Analytical Scientist CDD 6 mois

Analytical Scientist CDD 6 mois

Au sein du département Global Packaging Systems Management situé à Crissier, vous participez activement à la réalisation de développement d'optimisation de produits du groupe B.Braun.
Parmi nos quatre sites en Suisse, celui de Crissier près de Lausanne regroupe les Centres d'Excellence des solutions de remplacement volumique sanguin et des systèmes d'emballages pharmaceutiques, ainsi qu'un outil de production des plus modernes. Sur ce site de 350 personnes collaborent étroitement au quotidien : production, supply-chain, qualité, affaires règlementaires, services techniques et développement.

Au sein du département Global Packaging Systems Management, vous participez activement à la réalisation de développement d'optimisation de produits du groupe B.Braun.

Tâches & responsabilités

• Concevoir, rédiger et participer à la revue des protocoles et des rapports d'étude, ainsi que des méthodes de test et des rapports de validation en anglais.
• Gérer et coordonner des études analytiques sur les composés du packaging qui interagissent avec le contenu (« extractables and leachables ») avec des laboratoires internes et externes.
• Réaliser des analyses chimiques (haute résolution masse exacte LC/MS et GC/MS), traiter les données chromatographiques et préparer des tableaux de résultats (Excel).
• Entretenir et vérifier les équipements de laboratoire.
• Mener des investigations sur des résultats hors tendance.
• Participer au développement de nouvelles méthodes ou à l'optimisation de méthodes analytiques existantes.
• Valider des méthodes analytiques selon les recommandations ICH.
• Réaliser une veille documentaire scientifique concernant son domaine d'activité

• Bachelor ou Master avec spécialité en chimie analytique, 3-5 ans d'expérience sur les techniques LC/MS et/ou GC/MS.
• Expérience professionnelle de study director de 3-5 ans dans un environnement R&D en milieu pharmaceutique GMP ou équivalent.
• Expérience dans le domaine des études de migration (interactions contenant / contenu).
• Bonnes connaissances des référentiels GMP, GLP et ISO 17025.
• Parfaite aisance rédactionnelle et conversationnelle en anglais et français.
• Bonnes connaissances de softwares CDS types Openlab ou Chromeleon.
• Connaissance des validations analytiques selon recommandations ICH bienvenue