CSV engineer (H/F) à 100%

Ingénieur(e) Validation Systèmes Informatisés (CSV Engineer)

Techfirm, c’est bien plus qu’une société d’ingénierie !

Depuis 1998, nous opérons à 100 % en Suisse ?? avec plus de 350 ingénieurs passionnés répartis entre nos bureaux de Genève, Fribourg, Bâle et Zurich.

? Chez Techfirm, notre engagement est simple :

Créer un environnement de travail sain, motivant et dynamique où chacun peut :
✔️ s’épanouir pleinement
✔️ se dépasser
✔️ être heureux de venir travailler chaque matin

? Nous croyons en la diversité et en l’importance d’un cadre inclusif.

? Techfirm, une entreprise différente. Humaine, en un mot !

Nous recrutons pour notre équipe Techfirm Industrial Services :

Ingénieur(e) Validation Systèmes Informatisés (CSV Engineer)

Vos missions :

En tant qu’Ingénieur(e) CSV, vous interviendrez sur des projets en industrie pharmaceutique et biotechnologique, afin de garantir la conformité réglementaire et la validation des systèmes informatisés utilisés dans les environnements GxP.
Vos principales responsabilités incluent :
Rédaction, revue et exécution des documents de validation (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, rapports de validation).
Réalisation d’analyses de risques et d’écarts (GAP / Risk Assessment).
Contribution à la qualification d’environnements IT (serveurs, bases de données, réseaux, applications métier).
Application des référentiels et bonnes pratiques (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11).
Collaboration étroite avec les équipes Qualité, IT, Production et Ingénierie.
Participation aux audits internes et externes, et gestion des actions associées.

Votre profil :

• Diplôme d’ingénieur ou formation supérieure en informatique, ingénierie, sciences de la vie ou équivalent.
• Minimum 3 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique
• Bonne connaissance des GMP/BPF, du GAMP5 et des réglementations internationales (21 CFR Part 11, Annex 11).
• Excellentes compétences rédactionnelles, rigueur documentaire et esprit d’analyse.
• Capacité à travailler en mode projet et à communiquer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires.
• Français et anglais courants (oral et écrit).

Ce que nous vous offrons :

• Un environnement stimulant, bienveillant et collaboratif.
• Des projets innovants dans l’industrie pharmaceutique
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences et votre carrière.
• Une entreprise à taille humaine, fière de ses valeurs et de son esprit d’équipe.