Directeur Senior de la Qualité et de la Conformité

Nous soutenons une entreprise bien établie dans le secteur des dispositifs médicaux dans la recherche d'un Directeur Senior Qualité et Conformité. Il s'agit d'un rôle de leadership clé au sein d'un environnement fortement axé sur la fabrication, offrant une exposition solide. Description En tant que Directeur Senior Qualité et Conformité, vous dirigerez l'ensemble de la fonction Qualité sur site, assurant une conformité totale avec les normes mondiales tout en stimulant l'amélioration continue. Vos responsabilités comprendront : - Diriger et développer la fonction Qualité (AQ, QC, support qualité de fabrication, et activités sur site) - Assurer la conformité aux normes applicables, notamment ISO, ISO, FDA QSR (21 CFR 820) et MDSAP - Agir en tant que Personne Responsable de la Conformité (PRRC) selon le MDR de l'UE - Superviser et améliorer continuellement le Système de Management de la Qualité (SMQ) - Conduire des processus qualité clés tels que CAPA, contrôle des changements, non-conformités, et inspections et audits de processus (FDA, Organismes Notifiés, audits internes et externes) - Collaborer de manière transversale avec R&D, Clinique, et autres parties prenantes - Surveiller la performance qualité, identifier les tendances, et mettre en œuvre des actions correctives robustes - Promouvoir une culture forte de la qualité, de la conformité, et de l'amélioration continue - Agir en tant que membre clé de l'équipe de direction du site, dans le processus décisionnel Profil Expérience avérée dans un rôle de leadership en qualité senior au sein de l'industrie des dispositifs médicaux et connaissance approfondie des normes ISO, FDA QSR (21 CFR 820), ainsi qu'expérience dans la conduite d'inspections (FDA et Organismes Notifiés) - Solide expérience dans des environnements de fabrication, y compris le contrôle des processus et de la qualité - Bonne compréhension du MDR de l'UE et capacité à assumer les responsabilités PRRC - Solides compétences en leadership et en gestion des parties prenantes - Esprit analytique avec une approche pratique de la résolution de problèmes Langues - Anglais courant requis - Français fortement souhaité et/ou allemand serait un atout supplémentaire Offre d'emploi - Un package compétitif aligné avec la séniorité - Un package d'avantages incluant des privilèges et des avantages supplémentaires - Un poste avec une forte visibilité et un impact au sein d'un environnement - Travailler selon les besoins de ce rôle. jid77dcdc1afr jit0415afr jpiy26afr