Ingénieur principal méthodes de maintenance

AliveDx recherche un Ingénieur principal méthodes de maintenance pour rejoindre notre équipe de maintenance basée à Eysins, en Suisse. Il s’agit d’un poste à temps plein et permanent.

VOTRE MISSION

En tant qu’Ingénieur principal méthodes de maintenance, vous serez responsable d’améliorer la performance des équipements, les méthodes de maintenance, les plans d’action et les instructions de travail dans un environnement industriel de diagnostic in vitro.

Vous contribuerez à la disponibilité, la fiabilité et la sécurité des installations tout en garantissant la conformité aux normes qualité et réglementaires, notamment ISO 13485, IVDR, et FDA 21 CFR Partie 820 & Partie 11.

En travaillant de manière transversale avec les équipes Qualité, Ingénierie, Maintenance et Production, vous soutiendrez l’excellence opérationnelle et les initiatives d’amélioration continue à travers l’organisation.

Vous :

Performance et fiabilité des équipements

• Diagnostiquez les pannes d’équipements, réalisez des analyses des causes profondes et mettez en œuvre des actions correctives et préventives
• Contribuez aux initiatives de mise à niveau et d’optimisation des équipements pour améliorer la fiabilité, l’OEE et réduire les temps d’arrêt
• Collaborez avec les équipes Production, Qualité, Ingénierie et IT pour assurer la disponibilité des équipements et la continuité opérationnelle

Amélioration continue et méthodes

• Identifiez les opportunités d’amélioration des processus et soutenez les initiatives LEAN et d’amélioration continue
• Développez et améliorez les méthodes de maintenance, les instructions de travail, les plans de maintenance et les outils numériques
• Soutenez la formation des opérateurs et la mise en œuvre des meilleures pratiques de maintenance

Conformité et documentation

• Assurez la conformité aux exigences GMP, ISO 13485, IVDR, FDA et aux exigences qualité internes
• Soutenez le contrôle des changements, les investigations de déviation, les activités CAPA et les activités de qualification des équipements (IQ/OQ/PQ)
• Maintenez une documentation technique précise et prête pour inspection et soutenez les audits en tant qu’expert technique

VOS COMPÉTENCES

• Ingénieur méthodes & maintenance

• Expérience avérée dans un environnement de production contrôlé (dispositifs médicaux/pharmaceutique), fabrication lean
• Solide expérience en automatisation, robotique, systèmes de vision, instrumentation et méthodologies de maintenance
• Bonne connaissance des exigences cGMP et expérience de travail dans des environnements réglementés tels que dispositifs médicaux ou pharmaceutique
• Excellentes compétences en dépannage, analyse des causes profondes et résolution de problèmes avec un état d’esprit d’amélioration continue
• Joueur d’équipe collaboratif et proactif avec de fortes compétences organisationnelles, flexibilité et orientation opérationnelle
• Maîtrise du français ; l’anglais est un plus

CE QUE NOUS OFFRONS

• Un environnement très dynamique et en croissance
• Une opportunité de vivre votre passion pour un esprit intrapreneurial, où cultiver l’innovation et la centration client est au cœur de tout ce que nous faisons
• Un environnement de travail flexible lorsque applicable et une gamme d’avantages fixes et flexibles, allant du soutien à la restauration, congés annuels supplémentaires, programme vélo-travail, technologie et accès à des remises sur le marché

Intéressé ? Nous vous invitons à envoyer votre candidature, incluant votre CV et tout autre document pertinent. Nous sommes impatients d’explorer vos contributions potentielles à AliveDx.

AliveDx est un employeur garantissant l’égalité des chances et accueille les candidatures de toutes personnes qualifiées, quelle que soit leur nationalité, sexe, handicap, région/croyance, orientation sexuelle ou âge. Tous les aspects de l’emploi, y compris la décision d’embauche, de promotion, de discipline ou de licenciement, seront basés sur les compétences, la performance et les besoins de l’entreprise.