Expert en systèmes qualité

Dans le cadre du développement de ses activités, notre client, une société biopharmaceutique en forte croissance basée dans le canton de Vaud, recherche un ou une QA Systems pour rejoindre son équipe Assurance Qualité sur un site de production biotechnologique en pleine croissance.Au sein de l équipe Assurance Qualité, vous contribuerez au maintien et à l amélioration des systèmes qualité du site conformément aux exigences GMP/cGMP suisses et européennes et interviendrez sur différents processus qualité liés notamment à la gestion documentaire, aux systèmes électroniques qualité (eDMS/eQMS), aux GMP, aux CAPA et change controls. Ce poste offre une forte transversalité avec les équipes Production, QC, Engineering et Global Quality.RESPONSABILITÉS- Systèmes Qualité : agir en tant que SME pour les systèmes eDMS et eQMS.- Assurer le support des processus liés à la gestion documentaire, aux déviations, aux CAPA et aux change controls.- Gérer les processus de contrôle documentaire et les copies contrôlées GMP.- Participer à l archivage physique et électronique des documents qualité.- Maintenir les matrices de formation et assurer des trainings dans les systèmes qualité.- Participer à la mise à jour et à l amélioration continue des processus et procédures.- Apporter un support aux utilisateurs des systèmes qualité et aux bonnes pratiques documentaires GMP.- Supporter les équipes dans la gestion quotidienne des systèmes qualité.- Participer à l intégration et au parcours de formation des nouveaux collaborateurs.- Amélioration Continue : participer au suivi des KPIs qualité et à la création des dashboards.- Contribuer aux investigations qualité, CAPA et change controls.- Participer aux audits internes ainsi qu à la préparation des inspections réglementaires.- Assurer un haut niveau de conformité et de préparation permanent du site vis-à-vis des inspections.PROFIL RECHERCHÉ- Bachelor ou Master dans un domaine scientifique (pharmacie, chimie, biologie, biotechnologies ou équivalent).- Minimum 2 ans d expérience en environnement GMP et biotechnologique.- Expérience des systèmes qualité électroniques (eDMS/eQMS).- Bonne compréhension des exigences GMP et des processus qualité.- Une expérience sur Veeva constitue un atout.- Français et anglais courants.- Esprit d équipe, rigueur et orientation solutions.- Capacité à évoluer dans un environnement dynamique et exigeant. jid20f24a7afr jit0520afr jpiy26afr