Ingenieur en Validation et Qualification Assurance Qualite

QA & Ingénieur - Temporaire jusqu'à la finChez AliveDx, nous renforçons les connaissances diagnostiques, transformons les soins et pour la vie. Avec plus de 30 ans d'expérience dans le diagnostic in vitro, nous plaçons la santé en priorité grâce à des solutions conçues pour des résultats diagnostiques plus rapides. Alba – notre portefeuille de réactifs pour banques de sang – et MosaiQ® – l'un des premiers systèmes de test multiplex et multimodal conçus pour rendre les laboratoires plus efficaces et la prise de décision clinique plus pertinente. Notre parcours a commencé sous le nom d'Alba Bioscience, et Quotient. Aujourd'hui, en tant qu'AliveDx, nous pour et Ingénieur - Temporaire jusqu'à la finAliveDx recrute un(e) QA & Ingénieur pour rejoindre notre équipe Qualité – une fonction clé responsable d'assurer la qualité des produits, la conformité et la libération en temps opportun des produits et produits finis. Le poste est à temps plein jusqu'à la fin de basé à Eysins.MISSIONEn tant que QA & Ingénieur, vous serez responsable de soutenir les activités de qualité de fabrication pour les produits bruts et finis, en assurant la conformité avec les objectifs, les exigences et les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP).Vous allez :- Effectuer la libération des marchandises entrantes et des produits finis conformément aux procédures établies- Assurer l'enregistrement et l'achèvement conforme de tous les systèmes de qualité et informatisés, SOP, ERP et QMS- Rapporter les indicateurs de qualité aux inspections de non-conformité et entrantes- Soutenir les activités pour les nouveaux équipements et systèmes existants- Contribuer au système de gestion de la qualité, à l'évaluation des non-conformités, au contrôle des changements et aux réunions qualité- Soutenir les audits internes et externes- Participer à l'analyse des causes profondes et à l'amélioration continue- Assurer la conformité avec les exigences GMP, Santé et Sécurité dans toutes les activités- Travailler de manière interfonctionnelle et contribuer à l'excellence au sein du département QualitéCe poste exige un grand souci du détail, un état d'esprit axé sur la qualité et la capacité de travailler de manière transversale dans un environnement pour assurer la sécurité des produits, la conformité et les besoins de l'entreprise.COMPÉTENCES- Licence en gestion de la qualité ou en sciences (pharmaceutique/biotechnologies)- Minimum de 5 ans d'expérience dans une industrie- Bonne connaissance et expérience de travail et expertise des normes ISO, des directives IVD /EC et du Code fédéral de la FDA- Personnalité orientée vers les solutions- Confiant(e) avec la capacité de travailler avec tous les niveaux de l'organisation- Maîtrise de l'anglais, le français est un atoutNOUS OFFRONS- Un environnement hautement dynamique et en pleine croissance- Une opportunité de vivre votre passion pour un état d'esprit intrapreneurial, où la centralité du client est au cœur de tout ce que nous faisons- Un environnement de travail flexible là où applicable et une gamme d'avantages de base et flexibles, allant du soutien, des congés annuels supplémentaires, un programme de vélo pour le travail, de la technologie et l'accès à des réductions sur le marché.Intéressé(e) ? Nous vous invitons à envoyer votre candidature, y compris votre CV et autres documents pertinents. Nous sommes impatients d'explorer vos contributions potentielles à AliveDx.AliveDx est un employeur garantissant l'égalité des chances et accueille les candidatures d'individus indépendamment du sexe, du handicap, de la religion/croyance, de l'orientation sexuelle ou de l'âge. Tous les aspects de l'emploi, y compris la décision d'embaucher, de promouvoir, de discipliner ou de licencier, seront basés sur les compétences, la performance et les besoins de l'entreprise. jidaffd66eafr jit0729afr jpiy26afr