Ingenieur Qualification Validation

IngénieurActeur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, Teoxane se consacre aux personnes qui souhaitent se sentir au mieux d elles-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de cas que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des dermocosmétiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d être le 3ème acteur mondial des fillers à base d acide hyaluronique.Dans le cadre de notre fort développement, nous recrutons un/une :IngénieurMissions principales :- Définir les stratégies de Commissioning et Qualification et de sa mise en œuvre (locaux, utilités, équipements, nettoyage, etc.).- Définir les standards, mettre à jour la documentation liée à cette activité (procédures, instructions, formulaires, …).- Réaliser la veille réglementaire et répondre à toutes les demandes de conformité.- Assurer que la stratégie de qualification est en cohérence avec le processus global de la société.- Planifier la charge ainsi que le suivi des activités de qualification.- Rédiger les protocoles, rapports de Commissioning et Qualification (locaux, utilités, équipements, nettoyage, etc.).- Gérer les réserves de commissioning et/ou écarts de qualification / validation.- Coordonner et/ou suivre le déroulement du commissioning et des qualifications / validations des nouveaux projets (équipements, locaux, utilités, …).- Réaliser la revue technique de la documentation Ingénierie (Cahier des charges, Besoins de conception, …).- Participer aux réunions techniques des projets pour lesquels des qualifications sont nécessaires.- Participer à la mise en service des équipements, à la qualification des installations et à la rédaction des documents qualité.Profil :- Diplôme d ingénieur ou jugé équivalent.- Minimum 5 ans d expérience à un poste similaire.- Minimum 3 ans d expérience dans le secteur Pharmaceutique ou du Dispositif Médical.- Français courant (C1) et anglais niveau B2 minimum. jid76fbf58afr jit0417afr jpiy26afr