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Ingénieur Qualité 60% - 80%

Entreprise
Medistri SA
Lieu
Domdidier
Date de publication
19.11.2019
Référence
3380991

Description

Medistri SA est une société basée à Domdidier en Suisse et qui s'est spécialisée dans divers services aux sociétés actives dans le domaine médical et pharma. Nous recherchons un/e :

Ingénieur Qualité 60-80%

Profil recherché

• Diplôme HES orienté dans l’industrie biomédicale ou formation ETF ou Bachelor en science
• Ou alors 5 ans d’expérience dans un poste similaire
• Connaissances de l’environnement réglementaire médical : ISO, Directives Européennes, FDA
• Langue maternelle française ou anglaise avec d’excellentes connaissances de l’autre langue
• Rigoureux, organisé et doté d’un fort esprit d’analyse
• Pragmatique, orienté optimisation des processus et résultats

Votre mission :

• Conception de kits stériles, mise à jour des dossiers techniques
• Affaires Réglementaires : gestion des demandes clients : contrats qualité, enregistrements dans les pays, etc.
• Implémentation et suivi des normes
• Etablissement des SOP et des rapports liés aux activités Réglementaires
• Support aux clients pour répondre aux organismes notifiés et participation aux audits
• Participation à divers projets
• Assistance dans les tâches quotidiennes du responsable du département

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