Ingenieur Qualite Dispositifs Medicaux

Pour le compte d'un client, nous recherchons un/e : Quality Engineer - MedTech - ALL / ANGFormation technique supérieure en Mécanique (ou équivalent), complétée par une formation en management de la qualitéPlusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production (ISO 13485)Connaissances en Lean Management = un atoutCompétences en communication avec les interlocuteurs internes et externesTrès bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec des systèmes CAQ et ERPLangues : Allemand = langue maternelle, très bonnes connaissances en anglais et en françaisLes avantages :Rejoindre une société moderne et dynamiqueUn environnement technique stimulant, au contact de produits à forte valeur ajoutéeDe bonnes conditionsVeiller au respect des standards de qualité les plus élevés et favoriser une culture qualité durable dans un environnement réglementé : GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820Prendre en charge la gestion des changements, des écarts ainsi que des rapports 8D, et piloter des mesures correctives et préventives efficaces : CAPAPlanifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) et intervenir comme expert et piloter les validations ainsi que les qualifications de processus : IQ/OQ/PQ, et veiller à leur bonne mise en oeuvreEtre en charge de la libération des lots et s'assurer que seuls des produits conformes poursuivent le processusContribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité, à l'aide de méthodes LeanParticiper au développement du système de management de la qualité certifié et apporter ses propres idées, en conformité avec les exigences ISO 13485 et FDA jid6abb843afr jit0627afr jpiy26afr