Ingenieur Qualite Medtech

Notre client évolue dans un environnement réglementé à forte exigence qualité. Ce poste vous permettra d avoir un impact concret, avec des responsabilités, de l influence et des perspectives.Quality Engineer - MedtechFormation technique supérieure, complétée par une spécialisation en management de la qualitéPlusieurs années d expérience en assurance qualité dans un environnement de production, idéalement dans les dispositifs médicaux selon ISOBonnes connaissances du Lean ManagementExcellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externesBonne maîtrise de MS Office ainsi qu une expérience avec les systèmes CAQ et ERPLangues : français, allemand (C1), anglais (B2)Nous offronsUn poste à responsabilités avec une influence directe sur les processus qualité et des résultats visiblesUn environnement exigeant, stimulant et orienté amélioration continueUne culture ouverte6 semaines de vacancesDes avantages sociauxResponsabilitésVeiller au respect des standards qualité les plus élevés et promouvoir une culture qualité durable dans un environnement réglementé (GxP, ISO, FDA 21 CFR Part 820)Prendre en charge les non-conformités et rapports 8D, et piloter des actions correctives et préventives efficaces (CAPA)Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) en tant que personne de référenceCoordonner et piloter les validations de produits et de procédés (IQ/OQ/PQ), et garantir leur mise en oeuvreAssurer la libération des lots et veiller à ce que seuls des produits conformes poursuivent le processusContribuer activement à l amélioration continue des processus qualité grâce aux méthodes Lean et à une approche orientée efficacité et impactParticiper au développement du système de management de la qualité certifié et apporter vos idées conformément aux exigences ISO et FDA jid03680ebafr jit0624afr jpiy26afr