Ingénieur Validation Qualité

Ingénieur Validation Qualité
Secteur : Pharmaceutique / Dispositifs Médicaux
Expérience : Minimum 5 ans dans un poste similaire
Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un ingénieur validation senior disponible ASAP.
Missions principales
Piloter les activités de validation et qualification (IQ/OQ/PQ).
Rédiger et approuver protocoles, analyses de risques et rapports de validation.
Assurer la conformité réglementaire selon GMP/GxP, FDA, ISO 13485 et MDR.
Gérer les déviations, CAPA et Change Control.
Participer aux audits et inspections réglementaires.
Coordonner les activités avec les équipes Qualité, Production, Maintenance et Ingénierie.
Profil recherché
Diplôme d’Ingénieur ou Master scientifique.
Minimum 5 ans d’expérience en validation qualité en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
Maîtrise des qualifications équipements, validation procédés et systèmes informatisés (CSV/GAMP5).
Bonne connaissance des normes GMP, FDA, ISO 13485.
Anglais professionnel. jid68feeb5afr jit0520afr jpiy26afr