<
p>Lieu: Bulle, Switzerland
<
p>Taux d'activité : 100%
<
p>Type de contrat: contrat temporaire
<
p>Date de démarrage: le plus rapidement possible
<
p>Durée du contrat: 12 mois
<
p>
<
p>UCB, est une société biopharmaceutique présente sur la scène internationale et spécialisée dans les domaines thérapeutiques des troubles neurologiques et de l'immunologie. Son site de Bulle réunit la filiale commerciale suisse et principalement une plateforme de production à la fois biotechnologique et chimique permettant la fabrication et la distribution de spécialités pharmaceutiques pour les traitements de l'allergie, de l'épilepsie et de maladies auto-immunes.
<
p>
<
p>Rattaché(e) au laboratoire de contrôle qualité physico-chimique de notre site pharmaceutique, vous aurez pour mission principale de réaliser les essais analytiques sur des matières premières (poudres, solvants) et des produits finis (principes actifs, comprimés en bulk). Vous garantirez la fiabilité, l'exactitude et la conformité technique des résultats, dans le strict respect des délais, des procédures et des règles de sécurité (HSE).
<
p>
<
p>Vos tâches principales seront:
<
ul>
Réaliser les analyses physico-chimiques de routine sur les matières premières (poudres, solvants) et produits finis, selon les procédures et les Pharmacopées (EP, USP, JP) en vigueur.Garantir l'exactitude des résultats rendus et effectuer le double-check des données analytiques des collaborateurs.Prendre en charge les analyses hors-routine liées aux transferts analytiques, validations de procédés ou équivalences de méthodes.Identifier et signaler toute anomalie (résultats OOS ou hors tendance), initier les incidents et participer aux investigations techniques.Contribuer aux projets informatiques et techniques, incluant la validation de logiciels et les demandes de changement dans le LIMS (GLIMS).Participer à la rédaction, à la révision et à la mise à jour des procédures opérationnelles du département.Appliquer et faire respecter la réglementation en vigueur, les normes de qualité du laboratoire ainsi que la politique HSE du site.
<
p>
<
p>UCB
<
p>qualifications
<
p>
<
p>Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes :
<
ul>
CFC de laborantin(e) en chimie/biologie ou équivalent, idéalement complété par une maturité technique ou un certificat de maître d'apprentissage.Expérience de 2 ans minimum en laboratoire de contrôle qualité (QC) dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.Maîtrise des techniques de chimie analytique (HPLC/UPLC, GC, dissolution, KF, UV) et des Pharmacopées (EP, USP, JP).Bonne maîtrise des cGMP (un gros plus), du respect des procédures et de la rédaction technique en français.À l'aise avec les outils informatiques (Office) ; la connaissance d'Empower ou d'un LIMS (GLIMS) est un atout.Anglais un plusAutonomie, rigueur et esprit d'initiative, avec une bonne aisance face aux imprévus.Esprit constructif et curieux, appréciant le travail d'équipe et le partage de connaissances.
<
p>