Microbiologiste Controle Qualite

Notre partenaire, acteur majeur de l industrie pharmaceutique basé dans le canton de Neuchâtel, recherche un(e) QC Microbiologist Senior disponible pour renforcer ses équipes dans un environnement GMP.ResponsabilitésAu sein du Contrôle Qualité Microbiologie, vous aurez la responsabilité de réaliser et superviser les activités analytiques microbiologiques tout en contribuant à l excellence du site.Principales missions- Réaliser les analyses microbiologiques de routine sur matières premières, produits intermédiaires et produits finis.- Effectuer les tests de stérilité, bioburden, endotoxines et autres analyses microbiologiques associées.- Assurer les activités d Environmental Monitoring et de contrôle des utilités.- Réaliser les analyses de stabilité et de validation des produits.- Participer aux activités quotidiennes du laboratoire (gestion des réactifs, gestion des échantillons, inventaires, commandes de consommables, etc.).- Vérifier et reviewer les données analytiques conformément aux exigences GMP.- Participer aux processus de CAPA et Change Controls.- Identifier, analyser et résoudre les déviations liées aux méthodes analytiques et aux équipements.- Rédiger et mettre à jour les procédures, instructions de travail et documents qualité.- Assurer la formation et le support technique des membres de l équipe.- Contribuer aux projets d amélioration continue, et du site.- Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients.- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production, et Assurance Qualité.Profil recherché- Diplôme en Microbiologie, Biotechnologie, Biochimie ou domaine scientifique équivalent.- Minimum 10 ans d expérience en Contrôle Qualité Microbiologique au sein de l industrie pharmaceutique ou expérience des environnements GMP/cGMP.- Excellentes connaissances en :- Environmental Monitoring- Utility Monitoring- Sterility Testing- Bioburden- Endotoxin Testing- Méthodes microbiologiques- Expérience dans la gestion des CAPA et Change Controls.- Connaissance des directives FDA, EMA et des Pharmacopées USP/EP.- Forte capacité d analyse, de résolution de problèmes et esprit d équipe.- Anglais minimum B2.Ce que nous recherchonsNous recherchons avant tout un professionnel expérimenté, autonome et capable d apporter rapidement une expertise technique au sein d un environnement pharmaceutique exigeant. jid388b329afr jit0730afr jpiy26afr