Process Validation Lead (PPQ) (H/F) à 100%

Techfirm Industrial Services recrute un Process Validation Lead (PPQ) pour encadrer la validation de procédés sur un site pharmaceutique spécialisé dans le développement et la production stérile.

Vos missions

Piloter et coordonner les activités de PPQ (Process Performance Qualification) pour de nouveaux produits et procédés aseptiques.

Définir la stratégie de validation en lien avec les standards GMP et les exigences réglementaires (EMA, FDA).

Assurer la rédaction, la revue et la validation des protocoles et rapports.

Manager les interfaces avec les départements QA, Production, MSAT/Tech Transfer et Engineering.

Encadrer une équipe projet et garantir le respect des deadlines.

Votre profil

Expérience solide en validation de procédés pharmaceutiques, idéalement au sein d’environnements injectables et stériles.

Compétences en pilotage de projets de validation et en gestion d’équipe.

Familiarité avec le fill & finish (seringues, vials, isolateurs, lyophilisateur).

Bilingue français / anglais indispensable.

Présence requise à 100% sur site, démarrage ASAP.