QA/RA Spécialiste â Qualité Distribution InternationaleÂ
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p>Poste temporaire jusquâà la fin de lâannéeÂ
Basé à : Morges  Résumé du poste :
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p>Ce poste consiste à sâassurer que les médicaments de lâentreprise sont distribués dans le monde dans le respect des règles de qualité et des exigences réglementaires. La personne travaille sur les dossiers dâautorisation (GMP), suit la qualité des partenaires de distribution, et soutient lâouverture de nouveaux marchés. Missions principales :
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Préparer les documents qualité pour les autorisations de fabrication (GMP).Ãvaluer les écarts dans les documents qualité et suivre les données liées aux soumissions.Travailler avec les équipes réglementaires et les partenaires pour soumettre les dossiers.Sâassurer que les partenaires de distribution sont bien qualifiés dans chaque pays.Mettre à jour les accords qualité selon lâévolution des marchés.Participer à lâamélioration des processus qualité liés à la distribution.Respecter les procédures internes, la réglementation et les règles de sécurité. Profil recherché :
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Bac +3/5 en sciences (pharmacie, chimie, biologie, etc..Minimum 5 ans dâexpérience en industrie pharma ou biotech, dans des fonctions qualité ou réglementaires.Bonne connaissance des BPF (cGMP), BPD (GDP) et des règles internationales.à lâaise en communication, à lâécrit comme à lâoralMaîtrise de lâanglais indispensable.