QA Supplier Expert

VOS RESPONSABILITES:

• Piloter les activités QA liées au Supplier Management : qualification fournisseurs, audits, suivi et gestion des notifications de changements
• Rédiger, revoir et approuver la documentation Qualité conformément aux cGMP et aux exigences réglementaires
• Gérer le programme d’audits fournisseurs (planification, suivi, réalisation d’audits) et leur préparation.
• Évaluer, approuver et suivre les déviations, investigations et plans CAPA
• Maintenir les listes fournisseurs et matières premières dans l’eQMS
• Représenter la fonction QA lors des réunions opérationnelles Supply Chain
• Participer et soutenir les inspections des autorités de santé (Swissmedic, FDA, autres)
• Appliquer strictement les procédures internes, réglementations et exigences sécurité

VOTRE PROFIL:

• Diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biotechnologie ou ingénierie
• Expérience confirmée en Assurance Qualité pharmaceutique sur site de production
• Expérience solide en Supplier Management et audits fournisseurs
• Excellente maîtrise des cGMP et des exigences réglementaires internationales
• Expérience des inspections autorités de santé
• Sens du résultat et excellent esprit d’équipe
• Français et anglais courant (langue de travail)

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