QC Raw Material Specialist

Dans le cadre du renforcement de ses équipes, un acteur reconnu du
QC Raw Material Specialist
Dans le cadre du renforcement de ses équipes, un acteur reconnu du secteur biotechnologique recherche un(e) QC Specialist Raw Materials pour soutenir ses activités analytiques et qualité sur site de production.
QC Raw Material Specialist
VOS MISSIONS :
Assurer le testing (notamment testing d'identification par infrarouge), la revue et la libération des matières premières dans le respect des exigences GMP
Définir et maintenir les stratégies analytiques (pharmacopées type USP, Eur. Ph., etc.)
Coordonner les analyses externalisées (envoi d’échantillons, suivi labo)
Superviser et/ou réaliser la revue des données analytiques
Piloter les événements qualité : déviations, CAPA, change control
Participer à des projets type CAPEX, transfert de méthodes, internalisation de tests
Rédiger et maintenir la documentation qualité (SOP, spécifications…), la rédaction des protocoles et des rapports, la planification et coordination d'activité
Interagir avec les équipes QA, production, supply chain, warehouse et laboratoires externes
Contribuer activement aux audits et inspections
VOTRE PROFIL :
Formation scientifique (chimie, biotech…)
Expérience significative en environnement GMP pharma/biotech
~5 ans (Bachelor) ou ~10 ans (CFC/BTS)
Solide maîtrise des analyses physico-chimiques, idéalement en drug substance et drug product
À l’aise dans un environnement rapide, exigeant et réglementé
Esprit d’équipe capacité à travailler en transverse
Organisé(e), rigoureux(se), mais aussi force de proposition
Français courant anglais niveau avancé (C1) jidba190f0afr jit0417afr jpiy26afr