QC Validation Specialist

Expérience : Minimum 5 ans dans un poste similaire

Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un ingénieur QC Validation Analytique disponible ASAP.

• Développer et optimiser des méthodes analytiques destinées au contrôle des produits et des procédés en environnement laboratoire et industriel.
• Concevoir, exécuter et documenter les validations de méthodes analytiques conformément aux exigences réglementaires et aux référentiels en vigueur (ICH, GMP, pharmacopées applicables).
• Définir et mettre en œuvre des contrôles IPC (In Process Control) en production, afin d’assurer la maîtrise des procédés et la robustesse des contrôles en environnement industriel.
• Construire et exploiter des plans d’expérience (DoE) pour évaluer les paramètres critiques, optimiser les performances analytiques et sécuriser l’implémentation en production.
• Rédiger la documentation technique et qualité associée : protocoles de validation, rapports, procédures opérationnelles (SOP), instructions QC et documentation de production.
• Assurer l’interface terrain entre les équipes Laboratoire, Qualité et Production afin d’accompagner le transfert, l’implémentation et l’amélioration continue des méthodes analytiques.

Profil recherché (optionnel si tu veux l’ajouter) :

• Ingénieur ou Bac+5 Chimie / Analytique / Pharmaceutique
• Expérience confirmée en développement et validation de méthodes analytiques
• Connaissance des environnements GMP / QC / Production
• Maîtrise des outils statistiques et des plans d’expérience (DoE)
• Capacité à évoluer dans un rôle terrain et transversal

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