Quality Manager - Medtech

Notre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l'équipe QA et l'amélioration continue.

• Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites
• Manager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales
• Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables
• Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions
• Être l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité
• Superviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management
• Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continue
• Gérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget
• Soutenir les activités Regulatory Affairs