Responsable assurance qualité au Centre de transfusion sanguine - 100%

Description de l'entreprise

Avec plus de 12'000 collaborateurs et collaboratrices représentant 180 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour découvrir les moments forts et chiffres clefs de l-année 2024 en cliquant ici.

Le Centre de Transfusion Sanguine de Genève (CTS), rattaché au Département de médecine des HUG, est l-un des 11 services régionaux de transfusion sanguine (SRTS) de Suisse. Les SRTS collaborent entre eux et sont coordonnés par l-association faitière suisse Transfusion Suisse (T-CH SA), qui, sur mandat de la Confédération, garantit et gère l-approvisionnement national en produits sanguins.

La mission du CTS est d-approvisionner le canton de Genève en produits sanguins, en respectant la loi sur les produits thérapeutiques et les prescriptions nationales. Sur le territoire genevois, 60% des dons sont réalisés directement au sein des HUG et 40% des dons sont effectués lors de collectes dans les communes.

Description du poste

Au sein du centre de transfusion sanguine (CTS), vous êtes responsable de la mise en oeuvre et de la surveillance du système d-assurance qualité dans le domaine de la fabrication des produits sanguins labiles (PSL) et du prélèvement de cellules souches ou mononucléées. Vous vous assurez que toutes les activités ayant une influence sur la qualité des produits sont réalisées dans des conditions maîtrisées conformément aux exigences légales suisses, à l-autorité Swissmedic et aux partenaires pharmaceutiques.

Vous élaborez les documents généraux relatifs à l-assurance qualité et veiller à leur gestion dans le temps et leur mise en application.

Vous gérez les modifications (change control) et l-amélioration continue (incident form).

Vous planifiez et surveillez les contrôles de qualité des PSLs et prenez les mesures correctives en cas de déviation.

Vous participez à la qualification des équipements et la validation des méthodes.

Vous supervisez la libération du matériel entrant et réalisez les enquêtes de satisfaction et les évaluations des fournisseurs et sous-traitants.

Vous organisez les audits externes et le plan d-action correctif.

Vous supervisez la rédaction de la revue de direction.

Vous réalisez les analyses de risque et les audits internes.

Vous assurez la veille réglementaire dans le domaine de la fabrication des médicaments et des dispositifs médicaux.

Qualifications

Vous êtes au bénéfice d'un Bachelor ou d'un Master en science ou en pharmacie complété par une formation validée en assurance qualité dans le domaine des produits de santé.

Vous avez une connaissance des référentiels GMP et des réglementations dans le domaine de la fabrication des médicaments.

Vous avez des connaissances en métrologie.

Vous avez une première expérience dans le domaine de l'assurance qualité, de la fabrication des produits de santé et la qualification des équipements bio-médicaux.

Vous avez de bonnes connaissances de la langue anglaise (niveau C1). La connaissance de l-allemand un atout.

Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques courants (MS Office).

Informations complémentaires

• Entrée en fonction : à convenir
• Nombre de poste : 1
• Taux d-activité : 100% 
• Classe de fonction : 20
• Contrat : CDI
• Délai de candidature : 19.06.2025
• Demande de renseignements : Dre S. Waldvogel-Abramowski, médecin responsable, tél. 079 553 47 60

Votre dossier de candidature doit comporter une lettre démontrant votre motivation, votre curriculum vitae, les copies des diplômes et attestations requis pour le poste et les 2 derniers certificats de travail.

Cette annonce s'adresse indistinctement aux femmes et aux hommes.

Souhaitant s-engager dans la lutte contre le chômage, les HUG encouragent les candidatures qui proviennent de l-Office cantonal de l-emploi.

Seules les candidatures soumises via la plateforme de recrutement sont prises en compte. Les candidatures papier et mail ne seront pas traitées.