Responsable Qualité Dispositifs Médicaux

Pour le compte d'un client, nous recherchons un Quality Manager :Formation technique supérieure (ES/HES), complétée par une certification en management de la qualitéExpérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production MedtechExpérience en management d équipe et intérêt marqué pour les sujets techniquesBonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change managementExpérience en Regulatory Affairs = un atout ou bonnes connaissances en LeanCommunication aisée avec les départements internes, clients et fournisseursBonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERPLangues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveauLes avantages :- Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites- Un environnement Medtech exigeant et orienté amélioration continue- Une culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door- Des possibilités de développement individuel- 6 semaines de vacances, avantages sociaux, événements d équipe et primes de fidélitéNotre client, entreprise active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l équipe QA et l amélioration continue.- Assurer la fonction de Quality Management pour le QMS harmonisé sur 2 sites- Manager l équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales- Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et normes applicables- Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions- Être l interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité- Superviser les processus QA clés : CAPA, change management et audit management- Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l amélioration continue- Gérer les ressources QA, le leadership d équipe et le budget- Soutenir les activités Regulatory Affairs jid850b50eafr jit0522afr jpiy26afr