/ L'annuaire des offres d'emploi en Suisse Romande

Responsable Tech Transfert Analytique Biochimie/Microbiologie | Lausanne

Entreprise
Adecco
Lieu
Lausanne
Date de publication
30.11.2016
Référence
240857

Description

Dans le cadre d'un projet de Transfert de technologie notre partenaire pharmaceutique est à la recherche d'un/e Responsable Tech Transfert Analytique Biochimie/Microbiologie

Responsable Tech Transfert Analytique Biochimie/Microbiologie

Votre mission

• Gestion du transfert des méthodes biochimique pour la libération des lots et les analyses in process control pour les matières premières, les réactifs et les intermédiaires de production, entre le site donneur (localisé à l'étranger hors EU) et le site récepteur.
• A la suite du transfert du test, assurer le support et le debuging pour le laboratoire de CQ et la production tout en développant sur le site.

Vos responsabilités :

  • S'approprier les méthodes analytiques biochimiques (PCR, viabilité bactérienne) via un stage pratique à l'étranger de 3 à 6 mois.
  • Transférer les méthodes au site récepteur afin d'assurer la production du premier lot.
  • Transférer les procédures et les dossiers de lots analytiques.
  • Définir les besoins en termes d'équipements, locaux et implantation sur le site récepteur.
  • Assurer la conformité des méthodologies et la mise à jour des documents entre sites.
  • Comprendre les dysfonctionnements possibles des méthodes analytiques (réactifs, standard internes,...) et savoir y remédier.
  • Comprendre l'impact des dysfonctionnements process sur les méthodes analytiques.
  • Appliquer les méthodes de résolutions de problèmes pour identifier les causes et cas de déviations.
  • Assurer la validation des méthodes ainsi que l'installation et qualification des équipements analytiques.
  • Assurer la formation des techniciens du laboratoire pour la routine.
  • Assurer l'interface avec le QA pour les investigations.
  • Continuer le transfert de technologies entre le site à l'étranger et le site récepteur afin de rendre le site récepteur autonome en terme d'expertise métier et concernant toutes les méthodes biochimiques nécessaires.


Votre profil

  • Ingénieur, Bachelor, Master sciences de la vie, microbiologiste ou biochimiste (ou niveau équivalent).
  • Expérience développement méthodes biochimiques et génotypage type PCR, FACS, dosage ADN, viabilité cellulaire.
  • Expérience de transfert de méthodes biochimiques dans un laboratoire analytique de routine.
  • Expérience dans la mise en place de flux pour analyse PCR et analyses de risques correspondantes.
  • Expérience en culture bactérienne ou cellulaire avec caractérisation métabolique, ingénierie génétique et procédé fermentaire.
  • Compétences en résolutions de problèmes et capacité d'identification des dysfonctionnements.
  • Orienté performance, personnalité ouverte et flexible (disponible pour un stage à l'étranger hors EU de 3 à 6 mois), à l'aise dans un environnement multiculturel et ayant la capacité de créer des liens entre les collaborateurs de différents sites.
  • Excellentes connaissances en Anglais (Ecrit et Oral)

Idéalement :

· Expérience en gestion de projet transversal entre R&D – Production (transfert technologies ou procédés).
· Expérience dans la manipulation de germes en milieu confiné, PSM.
· Méthodes microbiologiques de base endotoxines, test de stérilité, bioburden, guidelines et réglementations GMP.

Your contact

Are you interested? Please apply directly online.

The reference of this job ad is 151/HAID/1110-30.



Postuler