Responsable Technique R et D

Notre client recherche un responsable technique R&D expérimenté pour diriger les activités d'ingénierie de maintien en condition opérationnelle et la gestion du cycle de vie des produits pour un portefeuille de produits de santé. Ce poste joue un rôle essentiel dans la conduite des changements d'ingénierie, des projets d'amélioration continue et de l'exécution technique tout en assurant la qualité, la conformité et la continuité des produits. Notre client est un leader mondial dans le secteur des sciences de la vie, fournissant des solutions pour soutenir le développement et la fabrication de thérapies critiques. Avec une culture forte axée sur la qualité, l'entreprise évolue dans un environnement exigeant au service de clients dans le monde entier.DescriptionDiriger les activités d'ingénierie de maintien en condition opérationnelle et le cycle de vie des produits pour les kits jetables.Gérer les changements d'ingénierie, y compris les évaluations d'impact, les risques et les parties prenantes des changements de produit, de fournisseur et de processus.Soutenir les activités de gestion du cycle de vie telles que la gestion de l'obsolescence et les activités liées aux composants nécessaires pour soutenir les évaluations des risques produits et contribuer à la résolution technique des causes profondes, des problèmes de qualité et de fabrication par le biais d'une expertise technique interfonctionnelle conformément aux exigences du système de contrôle qualité.Collaborer avec la fabrication, la qualité, les affaires réglementaires, la chaîne d'approvisionnement et les fournisseurs pour assurer une exécution réussie des projets.Soutenir les CAPA, les audits de non-conformité et les activités réglementaires.Identifier les risques de manière proactive et piloter les plans d'action pour assurer la livraison des projets.Contribuer à l'amélioration continue des produits et des processus.ProfilDiplôme universitaire en génie mécanique, génie biomédical, sciences, génie des plastiques ou domaine technique connexe.Années d'expérience en ingénierie de maintien en condition opérationnelle, développement de produits, ingénierie de fabrication ou gestion du cycle de vie des produits.Expérience dans la gestion des changements d'ingénierie et des projets techniques au sein d'un environnement réglementé.Compréhension des exigences de l'industrie des dispositifs médicaux et/ou biopharmaceutiques.Connaissance des principes de contrôle de conception et des normes ISO.Une expérience avec les technologies à usage unique, les systèmes jetables, les plastiques ou les assemblages de tubes est hautement souhaitable.Connaissance des processus de fabrication tels que l'assemblage, le moulage par injection, l'extrusion ou les technologies connexes.Connaissance pratique de la gestion des risques, de l'analyse des causes profondes et des activités de cycle de vie des produits.Capacité à diriger de manière indépendante des activités techniques et à gérer plusieurs priorités.Capacités analytiques et de résolution de problèmes.Excellentes compétences en communication et capacité à travailler au sein d'équipes interfonctionnelles en anglais ; le français est considéré comme un atout majeur.OffreOpportunité temporaire passionnante au sein d'une entreprise leader des sciences de la vie.Accès à des technologies de pointe et à un environnement d'ingénierie complexe avec une forte interaction interfonctionnelle. jida72aa2bafr jit0729afr jpiy26afr