Responsable Technique R&D

Description

• Diriger les activités d'ingénierie de maintenance et les initiatives de gestion du cycle de vie des produits pour le portefeuille de kits jetables.
• Gérer les modifications d'ingénierie, y compris les évaluations d'impact, les évaluations des risques et l'alignement des parties prenantes.
• Conduire la mise en œuvre des modifications de produit, de matériau, de fournisseur et de processus.
• Soutenir les activités de gestion du cycle de vie telles que la gestion de l'obsolescence et les substitutions de composants.
• Coordonner les activités de vérification nécessaires pour soutenir les modifications de produit.
• Réaliser des évaluations des risques et contribuer aux investigations des causes profondes.
• Résoudre les problèmes techniques, qualité et de fabrication par une collaboration interfonctionnelle.
• Maintenir la documentation technique conformément aux exigences du système qualité et du contrôle de conception.
• Collaborer avec la Production, la Qualité, les Affaires Réglementaires, la Chaîne d'Approvisionnement et les fournisseurs pour assurer la réussite des projets.
• Soutenir les CAPA, les enquêtes sur les non-conformités, les audits et les activités liées à la qualité.
• Identifier les risques de manière proactive et piloter les plans d'atténuation pour assurer la livraison des projets.
• Contribuer aux initiatives d'amélioration continue à travers les produits et les processus.

Profil

• Diplôme universitaire en génie mécanique, génie biomédical, science des matériaux, génie des plastiques ou dans un domaine technique connexe.
• 6 ans d'expérience en ingénierie de maintenance, développement produit, ingénierie de fabrication ou gestion du cycle de vie des produits.
• Expérience avérée dans la gestion des modifications d'ingénierie et la documentation technique dans un environnement réglementé.
• Bonne compréhension des exigences de l'industrie des dispositifs médicaux et/ou biopharmaceutique.
• Connaissance des principes de contrôle de conception et des normes ISO 13485.
• Expérience avec les technologies à usage unique, les systèmes jetables, les plastiques ou les assemblages de tubulures est fortement souhaitée.
• Familiarité avec les processus de fabrication tels que l'assemblage, le moulage par injection, l'extrusion ou les technologies de stérilisation.
• Connaissance pratique de la gestion des risques, de l'analyse des causes profondes et des activités de vérification produit.
• Capacité à diriger de manière autonome les activités techniques et à coordonner plusieurs parties prenantes.
• Solides capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
• Excellentes compétences en communication et capacité à collaborer au sein d'équipes internationales.
• Maîtrise de l'anglais ; le français est considéré comme un atout majeur.

Offre d'emploi

• Opportunité temporaire passionnante au sein d'une organisation leader dans les sciences de la vie.
• Exposition à des technologies innovantes et à des défis d'ingénierie complexes.
• Environnement international collaboratif avec une forte interaction interfonctionnelle.