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Responsable transfert de technologie pharmaceutique

Entreprise
Michael Page Switzerland
Lieu
Vaud
Date de publication
29.11.2016
Référence
240209

Description

Notre client, leader reconnu dans l'industrie pharmaceutique, cherche actuellement son futur Responsable transfert de technologie pharmaceutique

Responsable transfert de technologie pharmaceutique

Notre client est une entreprise pharmaceutique située en Suisse Romande

Description

- S'approprier les méthodes analytiques biochimiques (PCR, viabilité bactérienne) sur le 2nd site via un stage
pratique de 3 à 6 mois.
- Transférer les méthodes sur le site Suisse afin d'assurer la production du premier lot en juin 2018.
- Transférer les procédures et les dossiers de lots analytiques.
- Définir les besoins en termes d'équipements, locaux et implantation sur le site Suisse.
- Assurer la conformité des méthodologies et la mise à jour des documents entre sites.
- Comprendre les dysfonctionnements possibles des méthodes analytiques (réactifs, standard internes,
...) et savoir y remédier.
- Comprendre l'impact des dysfonctionnements process sur les méthodes analytiques.
- Appliquer les méthodes de résolutions de problèmes pour identifier les causes racines et cas de
déviations.
- Assurer la validation des méthodes ainsi que l'installation et qualification des équipements analytiques.
- Assurer la formation des techniciens du laboratoire pour la routine.
- Assurer l'interface avec le QA pour les investigations.
- Continuer le transfert de technologies entre les 2 sites afin de rendre le site Suisse autonome
en terme d'expertise métier et concernant toutes les méthodes biochimiques nécessaires.

Profile

- Ingénieur HES, Bachelor, Master sciences de la vie, microbiologiste ou biochimiste (ou niveau
équivalent).
- Expérience développement méthodes biochimiques et génotypage type PCR, FACS, dosage ADN,
viabilité cellulaire.
- Expérience de transfert de méthodes biochimiques dans un laboratoire analytique de routine.
- Expérience dans la mise en place de flux et analyses de risques correspondantes.
- Expérience en culture bactérienne ou cellulaire avec caractérisation métabolique, ingénierie génétique
et procédé fermentaire.
- Compétences en résolutions de problèmes et capacité d'identification des dysfonctionnements.
- Orienté performance, personnalité ouverte et flexible (disponible pour un stage hors Suisse de 3 à 6 mois),
à l'aise dans un environnement multiculturel et ayant la capacité de créer des liens entre les
collaborateurs de différents sites.

Job Offer

Salaire et avantages

 
Michael Page is a brand of „Michael Page International (Switzerland) SA“.


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