Senior Manager QC Microbiologie

VOS RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Piloter l’ensemble des activités de microbiologie QC :
• Suivi environnemental, contrôle des utilités (eaux, gaz…), IPC, DS/DP
• Suivi et mise en œuvre des Aseptic Process Simulations
• Gestion des tests de stérilité, mycoplasmes, sécurité virale et essais cellulaires (en externe)
• Transfert de méthodes et vérifications analytiques
• Révision et validation des documents qualité (protocoles, SOPs, rapports)
• Encadrer une équipe experte en microbiologie QC :
• Gestion des ressources, plans d’activité, développement et formation
• Suivi des performances, coaching, création d’une culture positive et collaborative
• Assurer la conformité aux exigences GMP, HSE, et inspection readiness
• Contribuer à l'amélioration continue :
• Mise en œuvre des pratiques 5S, Lean et optimisation des indicateurs qualité
• Gestion des investigations, CAPAs, et support aux inspections réglementaires

PROFIL RECHERCHÉ

• Expérience significative (min. 10 ans) en microbiologie QC dans un environnement GMP biotech ou pharmaceutique
• Expérience confirmée en management d’équipe
• Connaissances solides en stérilité, monitoring environnemental, essais cellulaires et méthodes microbiologiques
• Aisance dans la coordination de laboratoires externes et interactions avec les autorités réglementaires
• Maîtrise des systèmes qualité (déviations, CAPAs, change control…)
• Langues : français et anglais courant requis
• Diplôme MSc ou équivalent en microbiologie, biotechnologie ou discipline scientifique associée

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