Senior Manager QC Microbiologie

Notre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance, spécialisée dans le développement de traitements de pointe, recherche actuellement un(e) Senior Manager QC Microbiology pour renforcer son département Contrôle Qualité. Ce rôle stratégique est directement impliqué dans les activités de microbiologie liées au contrôle qualité, au suivi environnemental, au soutien des procédés aseptiques et à la coordination des tests externalisés.

Senior Manager QC Microbiologie

VOS RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Piloter l’ensemble des activités de microbiologie QC :
• Suivi environnemental, contrôle des utilités (eaux, gaz…), IPC, DS/DP
• Suivi et mise en œuvre des Aseptic Process Simulations
• Gestion des tests de stérilité, mycoplasmes, sécurité virale et essais cellulaires (en externe)
• Transfert de méthodes et vérifications analytiques
• Révision et validation des documents qualité (protocoles, SOPs, rapports)
• Encadrer une équipe experte en microbiologie QC :
• Gestion des ressources, plans d’activité, développement et formation
• Suivi des performances, coaching, création d’une culture positive et collaborative
• Assurer la conformité aux exigences GMP, HSE, et inspection readiness
• Contribuer à l'amélioration continue :
• Mise en œuvre des pratiques 5S, Lean et optimisation des indicateurs qualité
• Gestion des investigations, CAPAs, et support aux inspections réglementaires

PROFIL RECHERCHÉ

• Expérience significative (min. 10 ans) en microbiologie QC dans un environnement GMP biotech ou pharmaceutique
• Expérience confirmée en management d’équipe
• Connaissances solides en stérilité, monitoring environnemental, essais cellulaires et méthodes microbiologiques
• Aisance dans la coordination de laboratoires externes et interactions avec les autorités réglementaires
• Maîtrise des systèmes qualité (déviations, CAPAs, change control…)
• Langues : français et anglais courant requis
• Diplôme MSc ou équivalent en microbiologie, biotechnologie ou discipline scientifique associée

jid0a850f7a jit0834a jiy25a jid0a850f7afr jit0834afr