Specialiste en Gestion des Ecarts

Pour une entreprise biopharmaceutique basée à Viège, notre équipe recherche un spécialiste pour renforcer ses activités qualité dans un environnement BPF.- Contrat : Temporaire- Début : Début août- Durée : 5 moisMission principale :Le spécialiste est responsable de la gestion et de la clôture des événements survenant dans un environnement BPF, en particulier au sein d'une installation de culture cellulaire de mammifères à grande échelle. Cette personne agit en tant que point de contact et assure l'identification des causes profondes, l'évaluation des impacts sur la qualité et la définition d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces.- Rédiger, enregistrer, suivre et clôturer les événements qualité. Assurer la conformité des documents tout au long du cycle de vie.- Assurer le respect des délais de traitement et de clôture.- Mener des enquêtes pour identifier les causes profondes et les facteurs contributifs.- Collaborer avec les experts métier (SME) et les parties prenantes concernées.- Évaluer l'impact réel ou potentiel sur les produits, les processus, les équipements ou les systèmes qualité.- Utiliser des méthodologies structurées de résolution de problèmes (analyse des causes profondes, outils de gestion des risques qualité).- Définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.- Établir des critères d'efficacité et des contrôles.- Surveiller l'exécution des CAPA pour prévenir les événements récurrents.- Participer aux projets de changement et de processus.- Contribuer au renforcement de la culture qualité et de la conformité BPF.Profil :- Licence en chimie, biotechnologie, sciences de la vie ou domaine scientifique équivalent.- Première expérience dans la gestion des événements et les BPF/cGPF dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des principes actifs, hautement souhaitée.- Connaissance des processus de fabrication biotechnologiques et des méthodes analytiques.- Une expérience dans l'analyse des causes profondes, la gestion des risques et les approches de performance humaine (HOP) est un atout.- Excellente maîtrise de l'anglais (parlé et écrit) ; l'allemand est un plus.- Solides compétences rédactionnelles, analytiques et relationnelles.- Personne organisée, rigoureuse, proactive et orientée solutions, capable de travailler efficacement avec des équipes multidisciplinaires dans un environnement dynamique.- Anglais : courant (écrit et oral), l'allemand est requis. jid349d592afr jit0731afr jpiy26afr