Specialiste Validation et Qualification

Rattaché au Responsable Qualité et Métrologie, vous assurez la validation et la qualification des équipements, procédés et systèmes. Vous intervenez sur l ensemble du cycle de vie des activités de validation dans un cadre réglementaire.SpecialistNotre client est une entreprise du secteur pharmaceutique. Elle se distingue par son expertise dans le développement et la production de solutions innovantes.Missions- Définir des stratégies de validation basées sur une approche risques- Rédiger, coordonner et exécuter les protocoles de validation- Assurer le maintien en état qualifié des systèmes et équipements- Gérer la documentation (procédures, protocoles, rapports)- Piloter les prestataires externes (suivi, revue documentaire)- Participer aux déviations et CAPA en tant qu expert- Contribuer aux projets d acquisition de nouveaux équipements- Évaluer les impacts des changements sur les systèmes validés- Collaborer étroitement avec les équipes ingénierie, production, qualité et maintenance- Participer aux audits et inspections réglementairesProfil- Formation supérieure (ingénieur ou université)- Expérience en validation dans l industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux- Maîtrise des processus de validation et du cycle de vie- Bonne connaissance des normes GMP- Connaissance des référentiels type GAMP5, ICH, ISO- Excellente capacité rédactionnelle et rigueur documentaire- Esprit analytique et capacité à proposer des solutions- Aisance avec les outils informatiques et esprit d équipeConditions et Avantages- Un environnement dynamique et orienté qualité dans le cadre d une mission temporaire- Des projets techniques variés et à forte valeur ajoutée- Des conditions attractives avec des perspectives d évolution jid71523d6afr jit0626afr jpiy26afr