Technicien QC Physico-chimie

Technicien(ne) QC Physico-chimie
Notre client, une entreprise biopharmaceutique internationale spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment en oncologie et immunologie, recherche actuellement plusieurs profils afin de renforcer ses équipes sur le canton de Vaud.
Technicien(ne) QC Physico-chimie
VOS MISSIONS :
Réaliser les analyses QC nécessaires au contrôle des matières premières, à la libération des lots de production et aux études de stabilité
Utiliser différentes techniques analytiques : HPLC, UPLC, CGE, FTIR, ELISA, pH, osmolalité, concentration en proté et contrôles d'aspect
Effectuer les prélèvements et analyses des matières premières
Assurer la revue critique des données et résultats analytiques dans le respect des exigences GMP et Data Integrity
Contribuer à la gestion et à la traçabilité des échantillons
Participer au bon fonctionnement quotidien du laboratoire : préparation des solutions et tampons, gestion des déchets et maintien de l'environnement de travail
Participer aux investigations liées aux résultats OOS/OOT et contribuer à l'identification des causes racines
Rédiger, revoir et maintenir les SOP, instructions de travail, méthodes analytiques et autres documents QC
VOTRE PROFIL :
CFC de Laborantin(e) en chimie, Bachelor en chimie analytique/biochimie ou formation scientifique équivalente
Minimum 2-3 ans d'expérience en Contrôle Qualité physico-chimique dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
Expérience pratique indispensable dans un laboratoire QC en environnement GMP
Expérience pratique confirmée en HPLC / UPLC
Bonne maîtrise de plusieurs techniques analytiques parmi les suivantes : CGE/électrophorèse capillaire, FTIR, ELISA, pH, osmolalité et dosage/concentration en proté
Bonne connaissance des transferts de méthodes analytiques et des principes de validation/vérification de méthodes
Expérience des investigations analytiques, déviations et OOS/OOT en environnement GMP
Bonne capacité à analyser, interpréter et revoir les données analytiques
La maîtrise de Empower et/ou SoftMax Pro constitue un atout important jidea7faccob jit0835ob jiy26ob