Validation/ Qualification Specialist

Rattaché au Responsable Validation et Métrologie, vous assurez
Validation/ Qualification Specialist
Rattaché au Responsable Validation et Métrologie, vous assurez la qualification et validation des équipements, procédés et systèmes. Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des activités de validation dans un cadre réglementaire exigeant.
Validation/ Qualification Specialist
Notre client est une entreprise internationale du secteur pharmaceutique. Elle se distingue par son expertise dans le développement et la production de solutions innovantes.
Missions
Définir des stratégies de qualification/validation basées sur une approche risques
Rédiger, coordonner et exécuter les protocoles de validation
Assurer le maintien de l'état qualifié des systèmes et équipements
Gérer la documentation (procédures, protocoles, rapports)
Piloter les prestataires externes (planification, suivi, revue documentaire)
Participer aux investigations, déviations et CAPA en tant qu'expert
Contribuer aux projets d'acquisition de nouveaux équipements
Évaluer les impacts des changements sur les systèmes validés
Collaborer étroitement avec les équipes ingénierie, production, qualité et maintenance
Participer aux audits et inspections réglementaires
Profil du candidat
Formation supérieure (ingénieur ou université)
Expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
Maîtrise des processus de qualification/validation et du cycle de vie
Bonne connaissance des normes GMP et ISO 13485
Connaissance des référentiels type GAMP5, ICH, ISO 14644, ISO 11607 est un plus
Excellente capacité rédactionnelle et rigueur documentaire
Esprit analytique et capacité à proposer des améliorations
Aisance avec les outils informatiques
Autonomie, organisation et esprit d'équipe
Conditions et Avantages
Un environnement dynamique et orienté qualité dans le cadre d'une mission temporaire
Des projets techniques variés et à forte valeur ajoutée
Des conditions attractives avec des perspectives d'évolution jid71523d6afr jit0625afr jpiy26afr