Cleaning Validation Associate Manager - Manager 2

Hiring Manager: Violaine Villatte de Peufeilhoux Recruteur: Kata Kulcsar Localisation: Aubonne | Zone Industrielle de L'Ouriettaz Département: HC-GM-BAUAG MSAT Validation Strategy & Process Control En tant que responsable du pôle « Cleaning validation » au sein de l-équipe MSAT (Manufacturing Sciences and Technologies), vous devrez coordonner l-ensemble des activités liées à la validation des procédés de nettoyage du site d-Aubonne. L-activité de validation des procédés de nettoyage s-effectue en collaboration avec diverses équipes du site (production, QA, QC-) et englobe la définition des stratégies de validation de nettoyage, la rédaction des documents de validation, le suivi des essais de validation, la compilation des données, l-analyses des résultats obtenus et les investigations. Vos tâches principales : Manager l-équipe de validation de nettoyageDéfinir et suivre la roadmap de l-équipe ainsi que la charge de travail associéeCoordonner les activités de validation de nettoyage de manière à :                            Définir les stratégies de validation                            Rédiger des documents de validation (protocole, rapport, fiche de test-)                            Gérer les déviations                            Rédiger des analyses de risques                            Analyser et compiler les résultats obtenus Coordonner les activités de monitoring de nettoyage de manière à :                             Définir les stratégies de monitoring                            Rédiger des documents de monitoring (formulaire, rapport)                            Gérer les déviations                            Analyser et compiler les résultats obtenus                            Harmoniser les pratiques et les stratégies au sein du site d-Aubonne                            S-assurer d-être toujours en accord avec les réglementations et standards en vigueurs. Votre profil:  « Master of Science » dans le domaine de la biotechnologie / sciences de la vie / (bio)chimie ou diplôme équivalent ou expérience professionnelle de minimum 5 ans dans le domaine de la biotechnologieExpérience professionnelle de minimum 5 ans en validation de nettoyage dans le domaine pharmaceutiqueExpérience en managementTrès bonnes capacités de prise de décision et priorisationForce de propositionOrienté résultats, orienté futurBonnes capacités d-analyse et de synthèseBonnes capacités rédactionnellesMaitrise des GMP/GDPPersévèrent, organisé et résilientEsprit collaboratif favorable au travail en équipe Bonnes capacités de communicationMaitrise du français et de l-anglais (oral et écrit)