À propos du poste

Pour notre client, une grande entreprise multinationale, nous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre leur équipe ! Vous gérerez la conformité réglementaire et le cycle de vie des dispositifs médicaux dans un cadre global. Ce rôle implique une collaboration étroite avec les équipes R&D et Marketing en Suisse, aux États-Unis et au Japon afin d'assurer l'accès au marché.

Ce poste se concentre sur la garantie que tous les dispositifs médicaux respectent les réglementations internationales tout en gérant la documentation technique et la communication avec les autorités sanitaires tout au long du cycle de vie du produit.

Une opportunité incroyable à ne pas manquer !

Intéressé pour postuler ? Voici comment faire :

• Compiler et soumettre les dossiers réglementaires et fichiers techniques aux organismes notifiés et partenaires internationaux.
• Assurer que la documentation et les processus respectent les exigences du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR).
• Gérer le cycle de vie réglementaire des produits depuis le développement jusqu’au lancement sur le marché.
• Réaliser des évaluations d’impact réglementaire pour les modifications de produits via les processus de contrôle des changements.
• Examiner et approuver les supports promotionnels et l’étiquetage pour garantir la conformité réglementaire.
• Gérer les rapports de matériovigilance et mettre à jour la base de données EUDAMED (mise en œuvre de l’UDI).
• Soutenir les audits et inspections en fournissant la documentation requise aux autorités sanitaires.

Nous recherchons

• Expérience en affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
• Connaissance avancée du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR).
• Anglais courant (niveau C1)
• Disponibilité immédiate
• Fiable, résistant au stress, orienté objectifs et sociable

Ce processus de recrutement est géré par Academic Work et il est souhaité par notre client que toutes les questions concernant le poste soient adressées à Academic Work.

Notre processus de sélection est continu et l’annonce peut être clôturée avant la fin du processus de recrutement si nous sommes passés à l’étape suivante. Le processus inclut deux tests : un test de personnalité et un test cognitif. Ces tests sont des outils pour trouver le bon talent pour le bon poste, afin de garantir l’égalité, la diversité et un processus équitable.