Ingénieur Infrastructure & Utilités

Ingénieur Infrastructure & Utilités (Petits Équipements)

Mission temporaire - environ 12 mois (remplacement congé maternité)

Lieu : Visp (Valais) - Temps plein, sur site

Votre rôle

En tant qu'Ingénieur Infrastructure & Utilités, vous assurez le fonctionnement fiable, la disponibilité et la gestion du cycle de vie des petits équipements dans l'ensemble de l'installation, en pleine conformité avec les normes GMP. Vous apportez un support technique direct à la production et contribuez aux objectifs opérationnels et commerciaux.

Vos responsabilités

• Assurer la disponibilité, la fiabilité et la performance des petits équipements conformément aux critères qualité et opérationnels définis.
• Mettre en œuvre des stratégies de maintenance préventive et corrective pour minimiser les temps d'arrêt et garantir une exploitation continue.
• Surveiller les indicateurs de performance des équipements et mettre en place des améliorations pour optimiser l'efficacité et la gestion du cycle de vie.
• Agir en tant qu'expert technique (SME) pour les petits équipements dans le cadre des projets CAPEX.
• Fournir un apport technique tout au long des phases de conception, sélection, achat, installation, mise en service et qualification.
• Collaborer avec les départements Ingénierie, Qualité, Validation et Exploitation pour assurer une intégration correcte et la conformité GMP.
• Évaluer les résultats des tests, identifier les écarts et résoudre les problèmes liés aux équipements.
• Réaliser des analyses des causes racines et mettre en œuvre des actions correctives et préventives efficaces (CAPA).
• Recommander des améliorations de processus, des mises à niveau système et des initiatives d'optimisation.
• Garantir la conformité totale aux GMP, aux exigences réglementaires et aux normes qualité internes.
• Exécuter les activités GMP strictement selon les procédures et exigences documentaires.
• Rédiger, réviser et maintenir la documentation GMP (SOP, instructions de travail, rapports techniques).
• Préparer/réviser les enregistrements qualité (écarts, contrôles de changement, CAPA, investigations).
• Représenter l'unité lors des audits internes/externes, inspections et visites clients ; assurer la préparation aux audits et traiter les constats.
• Soutenir les objectifs des opérations BioAtrium, signaler proactivement les problèmes opérationnels et assurer une communication rapide entre les équipes.
• Agir conformément aux politiques de Sécurité, Santé et Environnement ; identifier proactivement les risques et soutenir les initiatives d'amélioration SSE.
• Participer aux programmes d'amélioration continue (Lean, excellence opérationnelle) et soutenir la formation en partageant l'expertise équipements/systèmes.
• Maintenir une connaissance à jour des normes industrielles, des nouvelles technologies et des attentes réglementaires.

Votre profil

• Minimum 5 ans d'expérience dans un domaine technique/ingénierie pertinent (idéalement en production pharmaceutique/biotechnologique régulée GMP).
• Solide esprit GMP avec expérience pratique en documentation et systèmes qualité (écarts, contrôles de changement, CAPA, investigations).
• Capacité avérée de résolution de problèmes et démarche structurée (RCA).
• Expérience dans la contribution aux projets CAPEX et aux activités de gestion du cycle de vie des équipements (de la sélection à la mise en service/qualification).
• Langues : allemand et anglais (niveau professionnel) requis.
• Disponibilité : temps plein sur site à Visp ; mission temporaire (~1 an) en remplacement congé maternité.

#LI-MT