Executive Director, Clinical Operations TA Delivery Head

Merck Serono SA, sis à Eysins.

Executive Director, Clinical Operations TA Delivery Head

Votre rôle :

Le responsable des opérations cliniques dans le domaine thérapeutique de l'oncologie est un membre clé de l'équipe de direction des opérations de développement mondial (GDO), sous la responsabilité du chef des GDO.
Il est chargé d'élaborer une stratégie de portefeuille alignée sur les objectifs de développement des médicaments et les voies réglementaires, et de traduire les décisions de gouvernance du portefeuille en stratégies d'exécution réalisables.
Le titulaire veillera à ce que les programmes cliniques soient exécutés dans les délais, sans dépassement de budget et conformément aux BPC, à l'ICH et aux normes réglementaires.
Les principales responsabilités comprennent la contribution stratégique à la conception des études, l'utilisation de la prise de décision fondée sur les données et l'analyse en temps réel, ainsi que l'adoption de technologies novatrices.
Le responsable de l'exécution représentera l'OGD dans les réunions de gouvernance, encadrera des équipes performantes et encouragera une culture d'amélioration continue et de responsabilisation.

Qui vous êtes

• Vous avez plus de 15 ans d'expérience dans les opérations cliniques au sein de l'industrie pharmaceutique, dont au moins 10 ans dans la direction de programmes, et vous avez démontré votre capacité à diriger des portefeuilles d'essais cliniques mondiaux de grande envergure.
• Vous avez une grande expérience en oncologie, à la fois dans l'élaboration d'une stratégie opérationnelle et dans la conduite de l'exécution de plusieurs programmes en parallèle.
• Vous avez une connaissance approfondie des exigences réglementaires (FDA, EMA, PMDA, ICH-GCP) et des processus mondiaux de développement clinique.
• Vous avez de l'expérience dans la gestion des ORC et des partenariats avec les fournisseurs dans un environnement mondial.
• Vous avez la capacité de traduire les objectifs de l'entreprise en stratégies de développement clinique.
• Vous êtes capable de faire preuve d'une grande capacité de collaboration avec des équipes internes et externes, et d'influencer la prise de décision au sein d'une organisation matricielle, en menant par objectifs.
• Vous parlez couramment l'anglais (à l'écrit et à l'oral).
• Vous êtes prêt à voyager à l'intérieur du pays et à l'étranger jusqu'à 40 % du temps.

Votre candidature : https://careers.merckgroup.com/fr/fr/job/284158/Executive-Director-Clinical-Operations-TA-Delivery-Head