Process Engineer Ingénieur/e - Technicien/ne Manufacturing Engineering

Vos responsabilités

Intégré/e au département Manufacturing Engineering, vous serez un acteur clé dans l’optimisation continue des procédés de fabrication et la maîtrise des opérations critiques, notamment le nettoyage des implants médicaux. Vous piloterez également des projets d’automatisation et contribuerez activement à la réduction des coûts de fabrication (PRF) dans une démarche structurée Lean / Six Sigma.

Vos principales missions

Amélioration continue & industrialisation

• Mener des projets Lean (5S, VSM, Kaizen, standardisation) pour améliorer l'efficacité, la qualité et les délais.
• Identifier les gaspillages et mettre en œuvre des solutions concrètes pour fiabiliser et automatiser les procédés.

• Contribuer activement à l’optimisation de la ligne de nettoyage des implants médicaux (CoCr, Titane, Inox, PEHD, Makrolon, PA2200).
• Participer au développement, à l’optimisation et à la validation des procédés de nettoyage, emballage en salle blanche et étiquetage des dispositifs médicaux.

• Participer au développement et à la mise en place de nouveaux procédés (nettoyage, marquage, conditionnement, etc.).
• Assurer le pilotage de séries 0, validations process / équipement (IQ/OQ/PQ), PFMEA et plans de contrôle.

Support opérationnel & gestion de projets

• Analyser les causes racines de non-conformités (méthodologie 6M / 5 Why / Ishikawa), définir et mettre en œuvre les actions correctives (CAPA).
• Prendre en charge les changements techniques et documentaires selon les procédures internes.
• Rédiger les URS, piloter les projets d’équipement (ex. automatisation de tâches répétitives, robotique légère), gérer la relation avec les fournisseurs.
• Concevoir des outillages, posages ou moyens spécifiques en lien avec les besoins de production.
• Rédiger les instructions de travail et former les opérateurs.

Support à la qualité et à la conformité réglementaire

• Contribuer à la préparation de la documentation pour les audits internes, clients et autorités (ISO/ FDA 21 CFR 820).
• Agir comme expert technique (SME) auprès des Notified Bodies pour les procédés critiques.
• Participer activement aux projets de NPI / NMI (New Product / New Market Introduction).

Votre profil

• Diplôme d’ingénieur HES (mécanique, microtechniques, biomédical) ou technicien expérimenté dans un environnement industriel réglementé.
• Minimum 5 ans d’expérience dans un rôle similaire (méthodes, industrialisation, procédés).
• Bonne maîtrise des outils Lean, méthodes de résolution de problèmes, et gestion de projets techniques.
• Expérience dans le secteur médical (ou pharma, microtechniques, horlogerie, etc.) fortement appréciée.
• Connaissance des procédés de nettoyage industriel (ultrasons, dégraissage, rinçage, validation) et/ou d’automatisation de lignes souhaitée.
• Maîtrise du français, à l’aise en anglais technique (échanges avec fournisseurs, documentation).
• La connaissance de SolidWorks, ProConcept ERP, MES (Qubes) est un plus.

Nous vous offrons

• Un environnement de travail stimulant, à taille humaine, au sein d’une entreprise innovante et en croissance.
• Une mission porteuse de sens dans le domaine des implants médicaux sur mesure.
• Des projets variés où vous pourrez avoir un impact direct sur la performance industrielle.

Si ce challenge vous intéresse, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet avec lettre de motivation.

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