Responsable du contrôle qualité et adjoint à la personne responsable de la conformité pharmaceutique

Direction du contrôle qualité / Suppléance de la personne responsable techniquement (PRT)Contrôle qualité (BPF), direction de laboratoire, suppléance de la personne responsable techniquement (suppléance PRT)Pour une entreprise pharmaceutique établie et axée sur la recherche, nous recherchons une personnalité expérimentée pour diriger le contrôle qualité. L'entreprise développe et produit des médicaments issus de la biotechnologie et allie la recherche scientifique à une vision entrepreneuriale à long terme. Des équipes interdisciplinaires, la production et la gestion de la qualité travaillent en étroite collaboration. Dans ce poste clé, vous assumez la responsabilité technique et de gestion du contrôle qualité et agissez simultanément en tant que suppléance de la personne responsable techniquement (suppléance PRT).Vos tâchesVous dirigez le contrôle qualité et veillez à ce que toutes les activités analytiques soient effectuées conformément aux BPF et de manière efficace. En étroite collaboration avec l'assurance qualité, la production et le développement, vous contribuez à garantir la qualité des produits ainsi qu'au développement continu des méthodes analytiques et des processus de laboratoire.Points forts- Direction technique et gestion du contrôle qualité ainsi que développement du laboratoire- Responsabilité des méthodes analytiques, des analyses de libération, des programmes de stabilité- Garantie de processus de laboratoire conformes aux BPF ainsi que traitement des écarts, OOS/OOT et CAPA- Fonction de suppléance de la personne responsable techniquement (suppléance PRT) et participation aux inspections et auditsVotre profilVous disposez d'une formation en chimie, biochimie, biotechnologie ou sciences de la vie et apportez plusieurs années d'expérience dans le contrôle qualité pharmaceutique dans un environnement BPF. Une expérience avec des méthodes analytiques ainsi que des connaissances en développement et validation de méthodes sont requises. Vous travaillez de manière structurée et orientée vers les solutions et vous vous sentez à l'aise dans un environnement caractérisé par des voies de décision courtes et une grande responsabilité individuelle.Ce poste offre la possibilité d'assumer un rôle central au sein de l'entreprise et de participer activement au développement du contrôle qualité. jidc3700f4afr jit0623afr jpiy26afr