Technicien Qualification & Validation - Mission temporaire 6 mois - 100%

Technicien Qualification & Validation - Mission temporaire 6 mois - 100%
Reconnue et incontournable depuis plus de 40 ans, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales.
Nous souhaitons recruter un/e Technicien Qualification & Validation – Mission temporaire 6 mois – 100%
Mission :
Qualification/Validation :
Rédiger et exécuter les protocoles Qualification d’Installation (IQ), Qualification Opérationnelle (OQ) et Qualification de Performance (PQ),
Participer à la requalification du nouvel environnement de salle propre classe B,
Contribuer aux activités de qualification de la nouvelle ligne de remplissage aseptique et des équipements associés.
Contribuer aux activités de revalidation des procédés de stérilisation.
Validation des systèmes informatiques et automatisés :
Rédiger et exécuter les protocoles de qualification des systèmes informatisés.
Vérifier la conformité réglementaire des systèmes (intégrité des données, sécurité, audit trail), notamment selon 21 CFR Part 11 et Annexe 11.
Revoir les résultats de qualification/validation, analyser les écarts, documenter les déviations et proposer des CAPA.
Profil :
Expérience en qualification/validation de salles propres, systèmes/procédés de fabrication stérile (équipements/stérilisation) dans un environnement GMP. Une expérience des technologies barrière (RABS ou isolateurs) ainsi que de leur qualification en environnement GMP constitue un atout majeur.
Diplôme dans les domaines de la qualification/validation ou équivalent.
Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF,
Connaissance des 21CFR Part 11 et expérience en CSV,
Maîtrise obligatoire du français et de l’anglais.
Autonomie, rigueur, esprit d’équipe, sens des responsabilités et force de proposition.
Ton interlocuteur/trice :
Ton contact pour ce poste est Leila. Avec plus de 15 ans d’expérience dans le domaine du recrutement, il/elle saura t’accompagner, te conseiller et t’apporter la réponse à toutes tes questions concernant le poste. Nous ne répondrons qu’aux candidatures dont le profil correspond au descriptif demandé. jpidde4adeeob jpit0834ob jpiy26ob