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n/a n/a Le Vaud CH
full-time

Aseptic Equipment and Process Specialist

Entreprise
Merck
Lieu
Le Vaud
Date de publication
02.09.2020
Référence
3539295

Description

Description du poste :

A career at our company is an ongoing journey of discovery: our around 56,000 people are shaping how the world lives, works and plays through next generation advancements in healthcare, life science and performance materials. For more than 350 years and across the world we have passionately pursued our curiosity to find novel and vibrant ways of enhancing the lives of others.


Dans le cadre du développement du site, un nouveau bâtiment de remplissage aseptique permettra d'assurer les futures productions de médicaments injectables.

Pour cela, nous recherchons un spécialiste de production pharmaceutique qui aura la responsabilité de maitriser le process de remplissage aseptique sur des équipements neufs dans le cadre du projet, puis d'assurer la mise en production de routine des équipements, incluant les étapes de validation des produits.

Vous faites partie de l'équipe de production. Vous travaillez en étroite collaboration avec l'équipe Projet

Sur le projet vous participerez au développement de l'expertise sur les équipements constituant une ligne complète de remplissage aseptique sous isolateur, vous participerez aux FAT chez les fournisseurs (plusieurs semaines de déplacements à prévoir), vous serez en charge de rédigez des procédures/instructions de travail pour le pilotage des équipements et les process liés. Vous participerez aux qualifications sur site, à la préparation à la mise en production de routine, vous participerez à la formation des équipes de production.

Votre profil

* Formation technique ou en production industrielle (incluant la gestion des paramètres de recettes, la détection et résolution de pannes en lien avec l'équipe de maintenance)
* Expérience en production pharmaceutique
* Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)
* Expérience en projets
* Français langue maternelle/courant - Anglais un plus
* Qualité rédactionnelle (Procédures, déviations, etc.)
* Esprit d'équipe, autonomie, proactivité et bonne communication sont des qualités nécessaires à la réussite


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