Responsable Qualité - environnement MedTech (h/f/d)

Notre client est une entreprise internationale établie et en croissance, opérant dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec des activités de fabrication en Suisse. L'organisation est reconnue pour ses normes de qualité élevées, son innovation et son engagement envers la conformité réglementaire.

Description

• Agir en tant que Représentant du Management de la Qualité pour un SMQ certifié et harmonisé sur plusieurs sites
• Diriger et gérer les équipes Assurance Qualité sur deux sites de production, y compris la planification des ressources et le développement
• Assurer la conformité avec les réglementations et normes internationales (par ex. ISO 13485, exigences FDA)
• Superviser les processus clés de qualité tels que CAPA, gestion des réclamations, contrôle des modifications et gestion des audits
• Planifier, diriger et assurer le suivi des audits internes, externes et réglementaires
• Servir de point de contact principal pour les sujets liés à la qualité auprès des clients, autorités et partenaires
• Surveiller la performance du SMQ et rendre compte des indicateurs clés de qualité à la direction
• Conduire des initiatives d'amélioration continue à travers l'organisation
• Collaborer sur les sujets réglementaires et soutenir les projets transversaux

Profil

• Formation technique avec une formation complémentaire en Management de la Qualité
• Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans un environnement de fabrication MedTech réglementé
• Expérience préalable en gestion d'équipes
• Bonne compréhension des cadres réglementaires et des normes de qualité
• Expérience ou exposition aux Affaires Réglementaires est un atout
• Fort intérêt pour les sujets techniques et l'amélioration continue (mentalité Lean est un plus)
• Compétences en communication efficaces, avec la capacité d'interagir avec plusieurs parties prenantes
• Maîtrise de MS Office et des systèmes qualité/ERP
• Maîtrise du français et/ou de l'allemand, avec une bonne connaissance de l'anglais

Offre d'emploi

• Un rôle clé de leadership dans un environnement réglementé de haute qualité
• Exposition à des défis opérationnels et stratégiques sur plusieurs sites
• La possibilité d'influencer la stratégie qualité et les initiatives d'amélioration continue
• Un environnement de travail collaboratif et international